Per tre motivi fondamentali:
1) Sicurezza del paziente
2) Sicurezza dell’utilizzatore/operatore
3) Rispetto della normativa vigente
Esame visivo:
verifica fusibili accessibili esternamente conformi alle specifiche del fabbricante;
verifica dei dati di identificazione del dispositivo presenti sulla targa; verifica leggibilità e completezza dei simboli e segnali riferiti alla sicurezza;
verifica integrità delle parti meccaniche; verifica assenza di danni o contaminazioni;
verifica degli accessori e della loro integrità: cavi, connessioni paziente, tubazioni;
Verifica della documentazione che dovrà essere conforme al dispositivo completo di certificazione di conformità medicale.
MISURE ELETTRICHE: resistenza del conduttore di protezione; corrente di carico; potenza assorbita;
corrente di dispersione dell’apparecchio (involucro); corrente di dispersione sulle parti applicate (paziente)
Prova funzionale.
Per tre motivi fondamentali:
1) Sicurezza del paziente
2) Sicurezza dell’utilizzatore/operatore
3) Rispetto della normativa vigente
Esame visivo:
verifica fusibili accessibili esternamente conformi alle specifiche del fabbricante;
verifica dei dati di identificazione del dispositivo presenti sulla targa; verifica leggibilità e completezza dei simboli e segnali riferiti alla sicurezza;
verifica integrità delle parti meccaniche; verifica assenza di danni o contaminazioni;
verifica degli accessori e della loro integrità: cavi, connessioni paziente, tubazioni;
Verifica della documentazione che dovrà essere conforme al dispositivo completo di certificazione di conformità medicale.
MISURE ELETTRICHE: resistenza del conduttore di protezione; corrente di carico; potenza assorbita;
corrente di dispersione dell’apparecchio (involucro); corrente di dispersione sulle parti applicate (paziente)
Prova funzionale.
1) Apparecchi elettromedicali
2) Sistemi elettromedicali
1) Prima della messa in servizio (Collaudo di accettazione)
2) Durante la loro manutenzione o in occasione delle verifiche
periodiche (Manutenzione preventiva)
3) Dopo interventi di riparazione (Manutenzione correttiva che può
pregiudicare la sicurezza elettrica)
1) Apparecchi elettromedicali
2) Sistemi elettromedicali
1) Prima della messa in servizio (Collaudo di accettazione)
2) Durante la loro manutenzione o in occasione delle verifiche
periodiche (Manutenzione preventiva)
3) Dopo interventi di riparazione (Manutenzione correttiva che può
pregiudicare la sicurezza elettrica)
1) Per sopperire alla mancanza di uno Standard internazionale di riferimento per l’esecuzione delle Verifiche periodiche e delle VSE, non legato a produzione e progettazione e integrare la prova di funzionalità.
2) Per armonizzare le prove svolte dagli operatori che svolgono queste attività.
3) Per la ripetibilità, la semplicità e la sicurezza delle misure eseguite
1) Diminuzione del tempo di fermo macchina
2) Esecuzione di prove non distruttive
3) Individuazione della maggior parte di guasti e malfunzionamenti
Quindi possiamo dire che lo scopo della CEI EN 62353 è “La sicurezza del paziente”
1) Per sopperire alla mancanza di uno Standard internazionale di riferimento per l’esecuzione delle Verifiche periodiche e delle VSE, non legato a produzione e progettazione e integrare la prova di funzionalità.
2) Per armonizzare le prove svolte dagli operatori che svolgono queste attività.
3) Per la ripetibilità, la semplicità e la sicurezza delle misure eseguite
1) Diminuzione del tempo di fermo macchina
2) Esecuzione di prove non distruttive
3) Individuazione della maggior parte di guasti e malfunzionamenti
Quindi possiamo dire che lo scopo della CEI EN 62353 è “La sicurezza del paziente”
Compila il modulo a fianco per richiedere maggiori informazioni sulle verifiche di sicurezza elettrica.
Compila il modulo qui sotto per richiedere maggiori info sulle verifiche di sicurezza elettrica.