Verifica di sicurezza
elettrica
Temariv dal 1995 esegue verifiche di sicurezza elettrica, ed è stata una delle prime aziende in Italia ad effettuarle
(norma CEI EN 62653)
La norma CEI EN 62353 è entrata in vigore in data 01-10-2010 ed abroga la precedente guida CEI 62122 (Guida alle prove di accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e/o di prestazione dei dispositivi medici alimentati da una particolare sorgente di alimentazione). Nel settembre 2014 è stata pubblicata la seconda edizione della IEC 62353, che è stata recepita dal CENELEC a ottobre 2014
Verifica di sicurezza
elettrica
Temariv dal 1995 esegue verifiche di sicurezza elettrica, ed è stata una delle prime aziende in Italia ad effettuarle
(norma CEI EN 62653)
La norma CEI EN 62353 è entrata in vigore in data 01-10-2010 ed abroga la precedente guida CEI 62122 (Guida alle prove di accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e/o di prestazione dei dispositivi medici alimentati da una particolare sorgente di alimentazione). Nel settembre 2014 è stata pubblicata la seconda edizione della IEC 62353, che è stata recepita dal CENELEC a ottobre 2014
Perché si eseguono le verifiche
di sicurezza elettrica.
Per tre motivi fondamentali:
1) Sicurezza del paziente
2) Sicurezza dell’utilizzatore/operatore
3) Rispetto della normativa vigente
Quali controlli si effettuano
Esame visivo:
verifica fusibili accessibili esternamente conformi alle specifiche del fabbricante;
verifica dei dati di identificazione del dispositivo presenti sulla targa; verifica leggibilità e completezza dei simboli e segnali riferiti alla sicurezza;
verifica integrità delle parti meccaniche; verifica assenza di danni o contaminazioni;
verifica degli accessori e della loro integrità: cavi, connessioni paziente, tubazioni;
Verifica della documentazione che dovrà essere conforme al dispositivo completo di certificazione di conformità medicale.
MISURE ELETTRICHE: resistenza del conduttore di protezione; corrente di carico; potenza assorbita;
corrente di dispersione dell’apparecchio (involucro); corrente di dispersione sulle parti applicate (paziente)
Prova funzionale.
Perché si eseguono le verifiche
di sicurezza elettrica.
Per tre motivi fondamentali:
1) Sicurezza del paziente
2) Sicurezza dell’utilizzatore/operatore
3) Rispetto della normativa vigente
Quali controlli si effettuano
Esame visivo:
verifica fusibili accessibili esternamente conformi alle specifiche del fabbricante;
verifica dei dati di identificazione del dispositivo presenti sulla targa; verifica leggibilità e completezza dei simboli e segnali riferiti alla sicurezza;
verifica integrità delle parti meccaniche; verifica assenza di danni o contaminazioni;
verifica degli accessori e della loro integrità: cavi, connessioni paziente, tubazioni;
Verifica della documentazione che dovrà essere conforme al dispositivo completo di certificazione di conformità medicale.
MISURE ELETTRICHE: resistenza del conduttore di protezione; corrente di carico; potenza assorbita;
corrente di dispersione dell’apparecchio (involucro); corrente di dispersione sulle parti applicate (paziente)
Prova funzionale.
Su quali apparecchi vanno eseguite le verifiche?
1) Apparecchi elettromedicali
2) Sistemi elettromedicali
Quando vanno effettuate le verifiche?
1) Prima della messa in servizio (Collaudo di accettazione)
2) Durante la loro manutenzione o in occasione delle verifiche
periodiche (Manutenzione preventiva)
3) Dopo interventi di riparazione (Manutenzione correttiva che può
pregiudicare la sicurezza elettrica)
Su quali apparecchi vanno eseguite le verifiche?
1) Apparecchi elettromedicali
2) Sistemi elettromedicali
Quando vanno effettuate le verifiche?
1) Prima della messa in servizio (Collaudo di accettazione)
2) Durante la loro manutenzione o in occasione delle verifiche
periodiche (Manutenzione preventiva)
3) Dopo interventi di riparazione (Manutenzione correttiva che può
pregiudicare la sicurezza elettrica)
Perché è nata la CEI EN 62353?
1) Per sopperire alla mancanza di uno Standard internazionale di riferimento per l’esecuzione delle Verifiche periodiche e delle VSE, non legato a produzione e progettazione e integrare la prova di funzionalità.
2) Per armonizzare le prove svolte dagli operatori che svolgono queste attività.
3) Per la ripetibilità, la semplicità e la sicurezza delle misure eseguite
Qual è il suo scopo?
1) Diminuzione del tempo di fermo macchina
2) Esecuzione di prove non distruttive
3) Individuazione della maggior parte di guasti e malfunzionamenti
Quindi possiamo dire che lo scopo della CEI EN 62353 è “La sicurezza del paziente”
Perché è nata la CEI EN 62353?
1) Per sopperire alla mancanza di uno Standard internazionale di riferimento per l’esecuzione delle Verifiche periodiche e delle VSE, non legato a produzione e progettazione e integrare la prova di funzionalità.
2) Per armonizzare le prove svolte dagli operatori che svolgono queste attività.
3) Per la ripetibilità, la semplicità e la sicurezza delle misure eseguite
Qual è il suo scopo?
1) Diminuzione del tempo di fermo macchina
2) Esecuzione di prove non distruttive
3) Individuazione della maggior parte di guasti e malfunzionamenti
Quindi possiamo dire che lo scopo della CEI EN 62353 è “La sicurezza del paziente”
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